Zolpidem Teva Filmomh Tabl 30 X 10mg

Slapeloosheid

Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is zolpidemtartraat.

• De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose (E460), Type A natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat (E572) en hypromellose (E464). De omhulling bevat hypromellose (E464), titaandioxide (E171) en macrogol 400.

Wanneer u Zolpidem Teva met de volgende geneesmiddelen gebruikt, kunnen slaperigheid en verslechtering van de psychomotoriek de volgende dag, met inbegrip van verminderde rijvaardigheid, erger zijn.

 Geneesmiddelen voor bepaalde mentale gezondheidsproblemen (antipsychotica)  Geneesmiddelen voor slaapstoornissen (hypnotica)  Geneesmiddelen om te kalmeren of om angsten te verminderen  Spierverslappers (bijv. baclofen), omdat hun spierverslappende effect kan toenemen  Geneesmiddelen voor depressies  Geneesmiddelen voor matige tot ernstige pijn (narcotische analgetica)  Geneesmiddelen voor epilepsie  Geneesmiddelen die worden gebruikt voor verdoving (anesthesie)  Geneesmiddelen voor hooikoorts, uitslag of andere allergieën waardoor u slaperig kunt worden (kalmerende antihistaminica).

Het gelijktijdig gebruik van Zolpidem Teva en opiaten (sterke pijnmedicatie, geneesmiddelen voor substitutietherapie en sommige hoestmiddelen) verhogen het risico op slaperigheid, moeilijk ademen (ademhalingsdepressie), coma en kunnen levensbedreigend zijn. Daarom moet gelijktijdig gebruik enkel overwogen worden wanneer andere behandelingsopties niet mogelijk zijn.

Desalniettemin, indien uw arts u Zolpidem Teva samen met opiaten voorschrijft, moet de dosering en de duur van de behandeling door uw arts beperkt worden.

Gelieve uw arts in te lichten in verband met alle opioïde geneesmiddelen die u gebruikt en volg de doseringsaanbevelingen van uw arts nauwlettend op. Het kan nuttig zijn uw vrienden of verwanten te informeren om alert te zijn voor de hoger beschreven tekenen en symptomen. Neem contact op met uw arts wanneer u dergelijke symptomen ervaart.

Vaak (kan tot 1 van de 10 personen treffen)

 het ervaren van dingen die niet echt zijn (hallucinaties), opwinding (agitatie), nachtmerries

 depressie.

 slaperigheid tijdens de volgende dag, gedoofde emoties, verminderde alertheid, aandachtsstoornis, moeheid, hoofdpijn, duizeligheid, problemen dingen te herinneren (amnesie), wat geassocieerd kan worden met ongepast gedrag (zie rubriek 2 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?'), geheugenverlies, u kunt nieuwe dingen niet meer onthouden (anterograde amnesie), ataxie (verlies van coördinatie van de spieren), erger worden van de slapeloosheid.

 draaierigheid met verlies van balans (vertigo).

 ontsteking van de longen of luchtwegen (luchtweginfectie).

 (diarree, misselijkheid, braken, maagpijn.

 rugpijn.

 moeheid.

Soms (kan tot 1 van de 100 personen treffen)

 toestand van verwarring, prikkelbaarheid.

 slaapwandelen of ander geassocieerd gedrag dat ongebruikelijk is tijdens het slapen (zoals autorijden, klaarmaken van eten en eten, telefoneren of seks hebben).

 gevoel van intense vrolijkheid of vertrouwen (euforie), zich rusteloos of boos voelen.

 spraakproblemen, aandachtsstoornis, trillen.

 dubbel zicht, troebel zicht.

Zelden (kan tot 1 van de 1.000 personen treffen)

 veranderde zin in seks (libido).

 leverbeschadiging (hepatocellulair, cholestatisch of gemengd).

 netelroos.

 abnormale houding bij het lopen (abnormale gang).

Zeer zelden (kan tot 1 van de 10.000 personen treffen)

 verminderd zicht (visuele beperking).

 lichamelijke of geestelijke afhankelijkheid. Als u plotseling stopt met het gebruik van dit geneesmiddel, kunt u last krijgen van ontwenningsverschijnselen (zie rubriek 2 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?'), dingen denken die niet waar zijn (waanvoorstellingen).

 langzamere ademhaling (ademhalingsdepressie).

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 snelle zwelling onder de huid in gebieden zoals het gezicht, de keel, de armen en de benen, die levensbedreigend kan zijn als de keelzwelling de luchtwegen blokkeert (angio-oedeem).

 een tegengestelde werking van het geneesmiddel dan wat men gewoonlijk zou verwachten (paradoxale reactie), abnormaal gedrag, psychische stoornissen (psychose), woede; dergelijke reacties komen vaker voor bij ouderen.

 bij drugsverslaafden is misbruik van dit geneesmiddel gerapporteerd, minder bewust zijn van de omgeving.

 tolerantie voor het geneesmiddel, vallen (vooral bij oudere patiënten en wanneer Zolpidem Teva niet werd ingenomen zoals voorgeschreven).

 delirium (een plotselinge en ernstige verandering in de mentale toestand waardoor een persoon verward of gedesoriënteerd lijkt).

Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

• u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Verschijnselen van een allergische reactie kunnen zijn: huiduitslag, problemen met slikken of ademen, zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong.

• als u ooit last heeft gehad van slaapwandelen of ander gedrag dat ongebruikelijk is tijdens de slaap en dat u heeft uitgevoerd zonder volledig wakker te zijn (zoals autorijden, eten, telefoneren of het hebben van seks enz.) na het gebruik van dit geneesmiddel of andere geneesmiddelen die zolpidem bevatten.

• als u lijdt aan een ernstige spierzwakte (myasthenia gravis).

• als uw ademhaling tijdens uw slaap gedurende korte periodes wordt onderbroken (slaapapneusyndroom).

• als u aan ernstige ademhalingszwakte lijdt (waarbij de longen niet genoeg zuurstof kunnen opnemen - respiratoire insufficiëntie).

• als uw lever ernstig beschadigd is (leverinsufficiëntie).

Kinderen en jongeren onder de 18 jaar mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.

Volwassenen

• 10 mg net voor het slapengaan
• Bejaarde of verzwakte patiënten: 5 mg /dag
• Max. gedurende 4 weken

CNK	1700012
Organisaties	Arega, Teva Belgium
Merken	Teva
Breedte	45 mm
Lengte	104 mm
Diepte	24 mm
Hoeveelheid verpakking	30
Actieve ingrediënten	zolpidem hemitartraat
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter