Smoflipid 200mg/ml 250ml Bouteille En Verre/glazen Fles

SMOFlipid bevat vier verschillende lipiden (vetten); sojaolie, triglyceriden middellange keten, olijfolie en visolie rijk aan omega-3-zuren. De emulsie is een mengsel van vetten en water, ook wel een 'vetemulsie' genaamd.  Het geeft energie en vetzuren aan uw lichaam.  Het wordt toegediend in het bloed via een druppelinfuus of een infusiepomp.

Een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg zal u SMOFlipid toedienen wanneer andere vormen van voeding niet voldoende zijn of niet werken.

• De werkzame stoffen in dit middel zijn:

Gezuiverde sojaolie 60 mg/ml Triglyceriden met middellange vetzuurketens 60 mg/ml Gezuiverde olijfolie 50 mg/ml Visolie, rijk aan omega-3-vetzuren 30 mg/ml

-De andere stoffen in dit middel zijn:

Glycerol Eilecithine dl--tocoferol (vitamine E) Water voor injecties Natriumhydroxide (pH-aanpassing) Natriumoleaat.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast SMOFlipid nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Meer bepaald, vertel uw arts als u geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt om bloedstollingen tegen te gaan, zoals warfarine en heparine.  SMOFlipid bevat van nature vitamine K1 wat invloed kan hebben op warfarine. De hoeveelheid

vitamine K1 in SMOFlipid is echter zo klein dat zulke problemen onwaarschijnlijk zijn.  Wanneer heparine in klinische doses wordt toegediend kan het eerst hogere bloedspiegels van vetzuren veroorzaken vanwege het vrijkomen van vetzuren uit de weefsels in de bloedbaan, vervolgens worden minder vetzuren uit het bloed verwijderd (verminderde triglycerideklaring).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Vetoverbelastingssyndroom Dit kan gebeuren wanneer uw lichaam problemen heeft met het aanwenden van vet, omdat u te veel SMOFlipid heeft gekregen. Het kan ook gebeuren wanneer er een plotse verandering in uw toestand is (zoals nierproblemen of –infectie). Vetoverbelasting wordt gekenmerkt door hoge vetspiegels in het bloed (hyperlipidemie), koorts, meer vet in de weefsels dan normaal (vetinfiltratie) en aandoeningen in verschillende organen van het lichaam en coma. Alle symptomen zullen meestal verdwijnen wanneer de infusie wordt gestaakt.

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten)  Lichte verhoging in lichaamstemperatuur

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten)  rillingen  verlies van eetlust  misselijkheid (nausea)  ziek zijn (braken)

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op 1.000 patiënten)  allergische reacties (bv. hoge temperatuur, zwellen, verlagen van de bloeddruk, huiduitslag,

roodheid, hoofdpijn)  koude- en warmtegevoel  bleekheid  blauwachtige verkleuring van de huid en de slijmvliezen (door verminderd zuurstofgehalte in het

bloed)  pijn in de nek, de beenderen, de borstkas en de lage rug  verhoogde of verlaagde bloeddruk  buiten adem zijn

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op 10.000 patiënten)  aanhoudende en convulsieve erectie bij mannen

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden in Nederland via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, Website: www.lareb.nl. In België kan u bijwerkingen melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen http://www.lareb.nl/

1. Hoe gebruikt u dit middel?

SMOFlipid wordt in uw bloed toegediend met een druppelinfuus of een infusiepomp. Uw arts zal de dosis bepalen aan de hand van uw lichaamsgewicht en hoe goed uw lichaam de hoeveelheid vet die geïnfuseerd wordt, aanwendt.

Bij gebruik bij pasgeborenen en kinderen jonger dan 2 jaar moet de oplossing (in zakken en toedieningssets) tegen blootstelling aan licht worden beschermd totdat de toediening is voltooid (zie rubriek 2).

Voor medici en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, gelieve 'Wijze van toediening' te lezen aan het einde van de bijsluiter voor meer gegevens omtrent dosering en toediening.