Renvela 800mg Filmomh Tabl 180 X 800mg

• bij volwassen patiënten die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan
• bij volwassen patiënten die geen dialyse ondergaan bij een chronische nieraandoening en met een serumfosforgehalte van 1,78 mmol/l
• in het kader van een meervoudige therapeutische aanpak: calciumsupplement, vit. D3 of analogen,..

1. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING

Elke tablet bevat 800 mg sevelamer-carbonaat.

Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

• Renvela mag niet tegelijk met ciprofloxacine (een antibioticum) ingenomen worden.

• Als u medicijnen gebruikt voor hartritmestoornissen of voor epilepsie, dient u uw arts te raadplegen wanneer u Renvela inneemt.

• Medicijnen zoals ciclosporine, mycofenolaatmofetil en tacrolimus (medicijnen die gebruikt worden om het immuunsysteem te onderdrukken) kunnen een verminderde werking hebben door het gebruik van Renvela. Uw arts zal u hierover inlichten als u deze medicijnen inneemt.

• Een tekort aan schildklierhormoon kan soms worden waargenomen bij bepaalde personen die levothyroxine (wordt gebruikt voor het behandelen van een laag gehalte aan schildklierhormoon) en Renvela innemen. Daarom is het mogelijk dat uw arts het TSH-gehalte (gehalte van thyroïdstimulerend hormoon) nauwgezetter zal controleren.

• Geneesmiddelen die brandend maagzuur en terugvloed (reflux) vanuit uw maag of slokdarm behandelen, zoals omeprazol, pantoprazol of lansoprazol, bekend als 'protonpompremmers', kunnen de werkzaamheid van Renvela verminderen. Uw arts kan het fosfaatgehalte in uw bloed controleren.

Uw arts zal mogelijk regelmatig controleren of er wisselwerkingen tussen Renvela en andere geneesmiddelen optreden.

In gevallen waarin Renvela gelijktijdig moet worden toegediend met een ander geneesmiddel, kan uw arts u mogelijk aanraden dit andere geneesmiddel 1 uur vóór of 3 uur na inname van Renvela in te nemen. Uw arts kan ook overwegen om de hoeveelheid van dat geneesmiddel in uw bloed te controleren.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Verstopping (constipatie) is een zeer vaak voorkomende bijwerking (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers). Het kan een vroeg symptoom zijn van een blokkade in uw darm. Neem in geval van verstopping contact op met uw arts of apotheker.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u een van de volgende bijwerkingen krijgt, zoek dan onmiddellijk medische hulp:

• Allergische reactie (verschijnselen zoals uitslag, netelroos, zwelling, moeite met ademhalen). Dit is een zeer zeldzame bijwerking (komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers).

• Blokkade in de darmen (verschijnselen zoals een ernstig opgeblazen gevoel, buikpijn, zwelling of krampen, ernstige verstopping) is gemeld. Frequentie is niet bekend (de frequentie kan namelijk niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens).

• Scheuring in de darmwand (verschijnselen zoals hevige buikpijn, koude rillingen, koorts, misselijkheid, braken of een gevoelige buik) is gemeld. Frequentie is niet bekend.

• Ernstige ontsteking van de dikke darm (symptomen zijn onder andere: ernstige buikpijn, maag- of darmstoornissen, of bloed in de ontlasting [maag-darmstelselbloeding]) en kristalafzetting in de darm zijn gemeld. Frequentie is niet bekend.

Andere bijwerkingen die zijn gemeld bij patiënten die Renvela gebruiken:

Zeer vaak:

Braken, pijn in de bovenbuik, misselijkheid

Vaak (kunnen bij maximaal 1 op de 10 gebruikers voorkomen):

Diarree, buikpijn, indigestie (spijsverteringsstoornis), flatulentie (winderigheid)

Niet bekend:

Gevallen van jeuk, uitslag, lage darmmotiliteit (beweging).

• Overgevoeligheid voor de werkzame stof(fen) of voor (één van) de in "Samenstelling" vermelde hulpstof(fen).
• Hypofosfatemie.
• Darmobstructie.

Volwassenen

• 2,4 g per dag verspreid over 3 maaltijden, als serumfosforgehalte tussen 1,78 en 2,42 mmol/l (= tussen 5,5 en 7,5 mg/dl) is
• 4,8 g per dag verspreid over 3 maaltijden, als serumfosforgehalte > 2,42 mmol/l (= > 7,5 mg/dl) is
• De serumfosforspiegel moet worden gecontroleerd en de dosis sevelameercarbonaat moet elke 2-4 weken worden getitreerd tot een aanvaardbare serumfosforspiegel wordt bereikt
• Daarna, regelmatige controle
• Verwachte dagelijkse dosis: gemiddeld 6 g per dag

Toenieningswijze

• De tabletten in het geheel inslikken