Minirin Melt 60 Ug Lyoph Or 30

Enuresis nocturna

• Vanaf de leeftijd van 5 jaar: symptomatische behandeling na uitsluiting van elke onderliggende organische pathologie

Diabetes insipidus

• Van centrale oorsprong en gevoelig aan vasopressine

Polyurie/polydipsiesyndroom

• Na een interventie in de hypofysaire zone

Belastende nocturia

• Geassocieerd met nachtelijke polyurie, d.w.z. bij een nachtelijke urineproductie die de blaascapaciteit overschrijdt

Welke stoffen zitten er in Minirin Melt?

 De werkzame stof in dit middel is desmopressine. Dit is aanwezig in de vorm van desmopressineacetaat.

 De andere stoffen in dit middel zijn gelatine, mannitol (E421) en watervrij citroenzuur.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u bij inname van Minirin Melt niet gelijktijdig uw vochtinname vermindert, kan dit leiden tot vochtophoping/een te laag natriumgehalte in het bloed, al dan niet samengaand met waarschuwingstekenen zoals hoofdpijn, buikpijn, misselijkheid, braken, gewichtstoename, duizeligheid, verwardheid, gevoel van onwel zijn, geheugenstoornissen, draaiduizeligheid, vallen en, in ernstige gevallen, stuipen en coma. Een te laag natriumgehalte in het bloed is omkeerbaar. Bij kinderen treedt dit vaak op in combinatie met veranderingen in de dagelijkse gewoonten die een invloed hebben op de vloeistofinname en/of het zweten. De meerderheid van de volwassenen die behandeld werden voor verhoogde urine-uitscheiding 's nachts (nycturie) en een te laag natriumgehalte ontwikkelden, vertoonde een laag natriumgehalte in het bloed na drie dagen behandeling. Bij volwassenen stijgt het risico op een te laag natriumgehalte met stijgende doses desmopressine en bleek het risico meer uitgesproken te zijn bij vrouwen. Bij zowel volwassenen als kinderen moet bijzondere aandacht worden besteed aan de voorzorgen die vermeld worden in rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Minirin Melt?".

Oudere patiënten en patiënten met lage maar normale natriumwaarden in het bloed kunnen een verhoogd risico hebben op een te laag natriumgehalte in het bloed.

Volwassenen Zeer vaak (kan meer dan 1 op de 10 gebruikers treffen): hoofdpijn*

Vaak (kan minder dan 1 op de 10 gebruikers treffen): verlaagd natriumgehalte in het bloed*, duizeligheid*, hoge bloeddruk, misselijkheid*, buikpijn*, diarree, verstopping, braken*, blaas- en urinewegsymptomen, vochtophoping, vermoeidheid Soms (kan minder dan 1 op de 100 gebruikers treffen): slapeloosheid, slaperigheid, verstoord gevoel in de ledematen, stoornissen van het zicht, draaiduizeligheid*, hartkloppingen, daling van de bloeddruk bij rechtop staan, kortademigheid, verstoorde spijsvertering, winderigheid, opgeblazen gevoel en opzwelling, zweten, jeuk, huiduitslag, netelroos, spierspasmen, spierpijn, gevoel van onwel zijn*, pijn op de borst, griepachtige verschijnselen, gewichtstoename*, gestegen leverenzymen,

Zelden (kan tot 1 op de 1000 gebruikers treffen): verwardheid*, allergische ontsteking van de huid

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): overgevoeligheidsreactie (die tot shock kan leiden), coma*, stuipen*

- Gewone en psychogene polydipsie (resulterend in een urineproductie > 40 ml/kg/24 u).
- Gekende of vermoedelijke hartinsufficiëntie en andere omstandigheden die behandeling met diuretica vereisen.
- Gematigde tot ernstige renale insufficiëntie (creatinineklaring beneden 50 ml/min).
- Gekende hyponatriëmie of aanleg tot hyponatriëmie.
- SIADH (syndrome of inappropriate ADH secretion).
- Gekende allergie voor desmopressine of voor één van de andere bestanddelen van Minirin Melt.

Enuresis nocturna

• Starten met een testdosis van 120 mcg, een uur voor het slapengaan
• Standaardposologie: 120-240 mcg/dag

Centrale diabetes insipidus

• Startdosis: 60 mcg, 3 x /dag
• Standaard onderhoudsdosis: 60 - 120 mcg, 3x /dag
• Max. dagdosis: 720 mcg

Nocturia

• Startdosis: 60 mcg bij het slapengaan
• Indien nodig, de dosis na 1 week verhogen tot 120 mcg en daarna tot 240 mcg, via een wekelijkse trapsgewijze dosisaanpassing
• Voedselinname kan de intensiteit en duur van het antidiuretisch effect van lage doses desmopressine verminderen

Toedieningswijze

• Sublinguaal