Mini Plasco Kaliumfosfaat 20x20ml

Voorzichtigheid dient in acht te worden genomen bij het toedienen van kaliumfosfaatinjectie in gevallen van hartdecompensatie. De toediening dient te worden stopgezet als er zich tekenen voordoen van nierinsufficiëntie. Digitalistoxiciteit is verhoogd in situaties van hypokaliëmie. Stoornissen van het kaliumevenwicht, namelijk hyper- of hypokaliëmie, leiden tot kenmerkende veranderingen in de ecg. Er is echter geen rechtstreeks verband tussen de veranderingen in de ecg en de kaliumconcentratie in het serum. Doordat toediening van hoge dosissen aan fosfaat hypocalciëmie en metastatische calcificaties kan veroorzaken, dient het geïoniseerde calcium en fosfaat regelmatig te worden opgevolgd wanneer de dagelijkse fosfaatsubstitutie meer dan 50 mmol bedraagt. De serumelektrolytgehalten dienen met regelmatige tussenposen te worden opgevolgd. Bij het uitvoeren van fosfaatsubstitutie over langere periodes (verschillende weken), dient de fosfaatconcentratie in het plasma en de hoeveelheid fosfaat uitgescheiden in 24-uurs urine wekelijks te worden opgevolgd. Wanneer hoge doses fosfaat worden toegediend, kan het nodig zijn om gelijktijdig calcium toe te dienen. Het calcium dient via een afzonderlijke route te worden toegediend. Omdat per 0,6 mol fosfaat de oplossing 1 mol kalium bevat, dient bij het berekenen van het elektrolytevenwicht rekening te worden gehouden met de kaliumconcentratie. Bij het uitvoeren van fosfaatsubstitutie als onderdeel van parenterale voeding, dient rekening te worden gehouden met het feit dat diverse oplossingen die worden gebruikt voor parenterale voeding (waaronder lipidenemulsies) reeds fosfaat bevatten. Niet meer dan 20 mmol kalium per uur toedienen zonder elektrocardiografische controle (= 20 ml van de geconcentreerde oplossing). Zeer voorzichtig toedienen bij acute dehydratatie of in geval van krampen. Niet toedienen aan kinderen tenzij noodzakelijk.

 Therapeutische indicaties:

• Symptomatische behandeling van ernstige vormen van hypercalciëmie.

• Ernstige vormen van hypofosfatemie.

Welke stoffen zitten er in Kaliumfosfaat B. Braun?

 De werkzame stoffen in Kaliumfosfaat B. Braun zijn

Voor een ampul (20 ml):

Monokaliumfosfaat 0,544 g

Dikaliumfosfaat 1,394 g

1 mEq/ml K+

1,8 mEq/ml PO4 3

 De andere stof in dit middel is: water voor injecties

Gebruikt u naast Kaliumfosfaat B. Braun nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts.

Met voorzichtigheid toedienen aan patiënten die een digitalistherapie volgen. Oplossingen die kaliumfosfaat bevatten zijn onverenigbaar met zouten van alkaloïden (in het bijzonder strychnine) met chloralhydraat, met loodacetaat, met fenazone en met resorcinol. Voor gebruik het bestaan van een mogelijke onverenigbaarheid met andere geneesmiddelen uitsluiten.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Toediening van een kaliumfosfaatoplossing kan een hyperkaliëmie veroorzaken, gepaard gaande met toxische verschijnselen t.h.v. het hart.

Langdurige toediening kan verkalking buiten het skelet, namelijk ter hoogte van de nieren, veroorzaken.

Er werd melding gemaakt van hypotensie, hypocalciëmie, hypomagnesiëmie en hyperfosfatemie na toediening van oplossingen die kaliumfosfaat bevatten.

Bij I.V. toediening kan op de injectieplaats een plaatselijke weefselverharding optreden.

Wanneer mag u Kaliumfosfaat niet gebruiken?

 U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in

rubriek 6.

 in geval van hyperfosfatemie

 in geval van hyperkaliëmie.

 bij kinderen, tenzij noodzakelijk

 als u aan nier- en hartinsufficiëntie lijdt.

Voor kaliumfosfaatinjectie zijn er geen gegevens van klinische studies over blootgestelde zwangerschappen beschikbaar. Dierstudies met betrekking tot zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, geboorte en postnatale ontwikkeling zijn eveneens niet beschikbaar. Er zijn echter geen bevindingen bekend die, in dit opzicht, wijzen op rechtstreekse of onrechtstreekse schadelijke effecten. Voorzichtigheid dient in acht te worden genomen bij het voorschrijven van het product aan zwangere vrouwen. Het is niet bekend of fosfaten worden uitgescheiden in de moedermelk. Er werden echter geen problemen bij borstvoeding van kinderen gedocumenteerd met inname van normale dagelijks aanbevolen hoeveelheden.

1. HOE GEBRUIKT U KALIUMFOSFAAT B. BRAUN?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts.

Indien er geen beterschap optreedt, raadpleeg dan uw arts opnieuw.

Kaliumfosfaat B. Braun mag uitsluitend via intraveneuze infusie, na verdunning toegediend worden.

Alleen voor volwassenen, behalve bij tegenaanwijzing.

Hypercalciëmie : 50 à 100 mmol kaliumfosfaat per liter infuus per dag. Toedienen in 6 tot 8 uur. Eén enkele dosis per 24 uur is voldoende (= 80 tot 165 ml van de geconcentreerde oplossing per liter en per dag).

Totale parenterale voeding (TPN) : per liter 13,6 mmol kaliumfosfaat toevoegen (= 7 ml van de geconcentreerde oplossing per liter).

De aan te wenden posologie bij hypofosfatemie is afhankelijk van de ernst : 10 tot 40 ml per dag.

Uw arts zal u vertellen hoe lang u Kaliumfosfaat B. Braun moet gebruiken. Stop de behandeling niet voortijdig.

Heeft u te veel van Kaliumfosfaat B. Braun gebruikt?

Wanneer u te veel van Kaliumfosfaat B. Braun heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).

In geval van hyperkaliëmie met toxische verschijnselen t.h.v. het hart zal men de behandeling onmiddellijk stopzetten en langzaam (1 tot 5 min.) intraveneus 10 tot 20 ml van een 10 % calciumgluconaatoplossing toedienen, terwijl de patiënt elektrocardiografisch gevolgd wordt.

Men kan ook een infuus toedienen van 25 % glucose + 10 eenheden insuline per 20 g glucose, 300 tot 500 ml per uur. Indien noodzakelijk, kan de hyperkaliëmie behandeld worden met behulp van een hemodialyse of peritoneale dialyse.