Lydisilka 3mg/14,2mg Filmomh Tabl 364

Orale anticonceptie.

Bij de beslissing om Lydisilka voor te schrijven moet rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele vrouw, in het bijzonder met de risicofactoren voor veneuze trombo-embolie (VTE), en hoe het risico op VTE met Lydisilka zich verhoudt tot het risico met andere gecombineerde hormonale anticonceptiva (CHC's) (zie rubrieken 4.3 en 4.4).

U mag dit middel niet innemen als u één van de hieronder genoemde aandoeningen heeft. Als u één van de hieronder genoemde aandoeningen heeft, moet u dit aan uw arts vertellen. Uw arts zal met u bespreken welk ander voorbehoedsmiddel geschikter is voor u.

• U heeft een bloedstolsel in een bloedvat van uw benen (diep-veneuze trombose), uw longen (longembolie), of een ander orgaan (of heeft dit ooit gehad).

• U weet dat u een stoornis heeft die uw bloedstolling beïnvloedt – bijvoorbeeld proteïne C-deficiëntie, proteïne S-deficiëntie, antitrombine III-deficiëntie, factor V-Leiden of antifosfolipidenantistoffen.

• U moet geopereerd worden of u kunt gedurende lange tijd niet lopen (zie rubriek 'Bloedstolsels').

• U heeft ooit een hartaanval of een beroerte gehad.

• U heeft angina pectoris (een aandoening die hevige pijn op de borst veroorzaakt en een eerste verschijnsel kan zijn van een hartaanval) of een 'transiënte ischemische aanval' (TIA voorbijgaande verschijnselen van een beroerte) of heeft dit ooit gehad.

• U heeft één van de volgende ziekten die het risico op een stolsel in uw slagaders zou kunnen verhogen:

• ernstige diabetes met schade aan de bloedvaten;

• een heel hoge bloeddruk;

• een ernstig verhoogde vetconcentratie in het bloed (cholesterol of triglyceriden);

• een aandoening die hyperhomocysteïnemie wordt genoemd.

• U heeft een vorm van migraine die 'migraine met aura' wordt genoemd of heeft dit ooit gehad.

• U heeft een goed- of kwaadaardig gezwel (tumor) in de lever of heeft dit ooit gehad.

• U heeft een ernstige leveraandoening of heeft dit ooit gehad en uw lever werkt nog niet naar behoren.

• U heeft nieren die niet goed werken (nierfalen);

• U heeft of heeft vermoeden van borstkanker of kanker van de geslachtsorganen of heeft dit ooit gehad.

• U verliest bloed uit de vagina zonder aanwijsbare oorzaak.

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Als één van deze aandoeningen voor het eerst optreedt tijdens het gebruik van Lydisilka, stop dan.

Dosering en wijze van toediening

Hoe wordt Lydisilka ingenomen

Oraal gebruik.

Gedurende 28 opeenvolgende dagen moet dagelijks één tablet worden ingenomen. De tabletten

dienen elk dag rond hetzelfde tijdstip te worden ingenomen, zo nodig met een beetje vloeistof, in de

volgorde die op de blisterverpakking staat aangegeven. Elke verpakking begint met 24 roze werkzame tabletten, gevolgd door 4 witte placebotabletten. Elke volgende verpakking wordt de dag na de laatste tablet van de vorige verpakking gestart.

Stickers waarop de 7 dagen van de week zijn aangegeven worden meegeleverd, en de sticker van de betreffende weekdag moet op de tabletblisterverpakking worden geplakt als een indicator voor wanneer de eerste tablet is ingenomen.

Een onttrekkingsbloeding begint meestal op de tweede tot derde dag na het starten met de witte placebotabletten en het kan zijn dat deze niet gestopt is voordat met de volgende verpakking begonnen wordt. Zie 'Cycluscontrole' in rubriek 4.4.

Hoe beginnen met Lydisilka

• Geen voorafgaand gebruik van hormonale anticonceptiva (in de afgelopen maand) Inname van de tabletten moet worden gestart op dag 1 van de natuurlijke cyclus van de vrouw, d.w.z.de eerste dag van haar menstruele bloeding. Wanneer dit wordt gedaan, zijn geen extra anticonceptiemaatregelen noodzakelijk.

Indien de eerste tablet wordt ingenomen op dag 2 tot 5 van de menstruatie van de vrouw, zal dit geneesmiddel niet effectief zijn tot na inname van de roze werkzame tabletten gedurende de eerste 7 opeenvolgende dagen. Een betrouwbare barrièremethode van anticonceptie, zoals een condoom, moet daarom ook worden gebruikt tijdens deze eerste 7 dagen. Er moet rekening worden gehouden met de kans op een zwangerschap voordat met Lydisilka wordt begonnen.

• Overschakeling van een gecombineerd hormonaal anticonceptivum (oraal combinatieanticonceptivum (COC), vaginale ring of transdermale pleister)

De vrouw moet bij voorkeur starten met Lydisilka op de dag na de laatste werkzame tablet (de laatste tablet met werkzame bestanddelen) van haar vorige COC, en ten laatste op de dag na de gebruikelijke tabletvrije periode of na de laatste placebotablet van haar vorige COC.

Als de vrouw een vaginale ring of transdermale pleister heeft gebruikt, moet zij bij voorkeur op de dag van verwijdering starten met Lydisilka, en ten laatste op de dag dat de volgende ring of pleister zou worden geplaatst.