Lipitor 40mg Tabl 84

Hypercholesterolemie

• Primaire hypercholesterolemie waaronder familiale hypercholesterolemie (heterozygote variant) of gecombineerde (gemengde) hyperlipidemie (overeenkomend met type IIa en IIb van de Fredrickson- classificatie), als de respons op dieet en andere niet-farmacologische maatregelen onvoldoende is
• Homozygote familiale hypercholesterolemie, als adjuvans bij andere lipidenverlagende behandelingen (zoals LDL-aferese) of indien dergelijke behandelingen niet beschikbaar zijn

Preventie van hart- en vaataandoeningen

• Preventie van cardiovasculaire voorvallen bij volwassenen waarvan verwacht wordt dat ze een hoog risico op een eerste cardiovasculair voorval hebben, als aanvulling op correctie van andere risicofactoren

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is atorvastatine. Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg, 20 mg, 40 mg of 80 mg atorvastatine (als atorvastatinecalciumtrihydraat).

• De andere stoffen in dit medicijn zijn: calciumcarbonaat, microkristallijne cellulose, lactose monohydraat, croscarmellose natrium, polysorbaat 80, hydroxypropylcellulose en magnesiumstearaat.

De filmomhulling van dit medicijn bevat: hypromellose, macrogol 8000, titaandioxide (E171), talk, simeticonemulsie die simeticon bevat, stearaat-emulgatoren (polysorbaat 65, macrogolstearaat 400, glycerolmonostearaat 40-55), verdikkingsmiddelen (methylcellulose, xanthaangom), benzoëzuur (E210), sorbinezuur en zwavelzuur.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Als u één van de volgende ernstige bijwerkingen of symptomen krijgt, stop dan met het innemen van uw tabletten en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar de spoedafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.

Zelden: kan tot 1 op 1.000 mensen treffen

• Ernstige allergische reactie die zwelling van het gezicht, de tong en de keel veroorzaakt, wat kan leiden tot ernstige ademhalingsmoeilijkheden.

• Ernstige ziekte met hevige schilfering en zwelling van de huid, blaarvorming ter hoogte van de huid, mond, ogen, genitaliën en koorts. Huiduitslag met roze-rode vlekken, vooral op handpalmen of voetzolen. Mogelijk met blaarvorming.

• Spierzwakte, -gevoeligheid, -pijn, -scheur of roodbruine verkleuring van urine, vooral als u zich tegelijkertijd onwel voelt of koorts heeft, wat kan veroorzaakt worden door abnormale spierafbraak (rabdomyolyse). De abnormale spierafbraak verdwijnt niet altijd, zelfs nadat men gestopt is met de inname van atorvastatine, kan levensbedreigend zijn en tot nierproblemen leiden.

Zeer zelden: kan tot 1 op 10.000 mensen treffen

• Als u problemen krijgt met onverwachte of ongebruikelijke bloedingen of blauwe plekken, dan kan dit wijzen op een leveraandoening. Raadpleeg dan zo snel mogelijk uw arts.

• Syndroom van lupusachtige ziekte (met inbegrip van huiduitslag, gewrichtsstoornissen en effecten op bloedcellen).

Andere mogelijke bijwerkingen van Lipitor

Vaak: kan tot 1 op 10 mensen treffen

• Ontsteking van de neusholten, pijn in de keel, bloedneus.

• Allergische reacties.

• Verhoging van de bloedglucosespiegel (als u diabetes heeft, moet u uw bloedglucosespiegel nauwlettend in de gaten blijven houden), verhoging van de concentratie creatinekinase in het bloed.

• Hoofdpijn.

• Misselijkheid, verstopping, winderigheid, spijsverteringsstoornissen, diarree.

• Gewrichtspijn, spierpijn en rugpijn.

• Uitslagen van bloedonderzoek waaruit blijkt dat uw leverfunctie abnormaal kan worden.

Soms: kan tot 1 op 100 mensen treffen

• Anorexie (verlies van eetlust), gewichtstoename, daling van de bloedglucosespiegel (als u diabetes heeft, moet u uw bloedglucosespiegel nauwlettend in de gaten blijven houden).

• Nachtmerries, slapeloosheid.

• Duizeligheid, gevoelloosheid of tintelend gevoel in de vingers en tenen, vermindering van pijngevoel of tastzin, smaakverandering, geheugenverlies.

• Wazig zien.

• Suizingen in oren en/of hoofd.

• Braken, oprispingen, pijn in onder- en bovenbuik, pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier leidend tot maagpijn).

• Hepatitis (leverontsteking).

• Uitslag, huiduitslag en jeuk, netelroos, haaruitval.

• Nekpijn, vermoeide spieren.

• Vermoeidheid, zich onwel voelen, zwakte, pijn op de borst, zwelling vooral van de enkels (oedeem), verhoogde temperatuur.

• Urineonderzoeken die positief zijn voor witte bloedcellen.

Zelden: kan tot 1 op 1.000 mensen treffen

• Gezichtsstoornissen.

• Onverwachte bloedingen of blauwe plekken.

• Cholestase (gele verkleuring van de huid en het wit van de ogen).

• Peesletsel.

• Uitslag die voor kan komen op de huid of zweren in de mond (lichenoïde geneesmiddelreactie).

• Paarse plekken op de huid; deze kunnen wijzen op een bloedvatontsteking (vasculitis).

Zeer zelden: kan tot 1 op 10.000 mensen treffen

• Een allergische reactie: symptomen kunnen bestaan uit plotselinge piepende ademhaling en pijn of beklemd gevoel ter hoogte van de borst, zwelling van oogleden, gezicht, lippen, mond, tong of keel, ademhalingsmoeilijkheden, collaps.

• Gehoorverlies.

• Gynaecomastie (vergroting van de borsten bij mannen).

Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

• Constante spierzwakte.

• Myasthenia gravis (een ziekte die algemene spierzwakte veroorzaakt, in sommige gevallen in spieren die worden gebruikt bij de ademhaling).

Oculaire myasthenie (een ziekte die oogspierzwakte veroorzaakt).

Neem contact op met uw arts als u last krijgt van zwakte in uw armen of benen die verergert na perioden van activiteit, dubbelzien of hangende oogleden, moeite met slikken of kortademigheid.

Lipitor is gecontra-indiceerd bij patiënten:
- Met een overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- Met actieve leverziekte of een onverklaarde aanhoudende verhoging van de serumtransaminasen tot meer dan 3 maal de bovengrens van de normaalwaarden.
- Tijdens zwangerschap, tijdens het geven van borstvoeding en bij vruchtbare vrouwen die geen adequate anticonceptiemaatregelen treffen.

Hypercholesterolemie

• Startdosering: 10 mg per dag
• Maximale dosering: 80 mg per dag

Toedieningswijze

• In één éénmalige dagelijkse inname, op eender welk moment van de dag
• De tabletten kunnen met of zonder voedsel worden ingenomen

CNK	1641018
Organisaties	Viatris
Merken	Viatris
Breedte	83 mm
Lengte	115 mm
Diepte	60 mm
Hoeveelheid verpakking	84
Actieve ingrediënten	atorvastatine calcium
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter