Leponex Comp Sec 30x100mg

Schizofrenie en psychose

• Patiënten met therapieresistente schizofrenie of patiënten die ernstige, onbehandelbare neurologische bijwerkingen vertonen op andere antipsychotica, met inbegrip van atypische antipsychotica
• Therapieresistentie wordt gedefinieerd als het uitblijven van een bevredigende klinische verbetering ondanks het gebruik van adequate doses van minstens twee verschillende antipsychotica, waaronder een atypisch antipsychoticum, gedurende een voldoende lange tijd
• Psychotische stoornissen die optreden bij de ziekte van Parkinson, als een standaardbehandeling geen resultaat oplevert

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is clozapine. Elke tablet bevat 100 mg clozapine.

• De andere stoffen in dit middel zijn magnesiumstearaat, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, povidon K30, talk, maiszetmeel, lactosemonohydraat.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en vergen onmiddellijke medische aandacht:

Licht uw arts onmiddellijk in voordat u de volgende Leponex 100 mg tablet inneemt als één van de volgende verschijnselen bij u optreedt:

Zeer vaak (treden op bij meer dan 1 op de 10 mensen): - ernstige verstopping. Uw arts zal dat moeten behandelen om verdere complicaties te vermijden. - snelle hartslag.

Vaak (treden op bij tot 1 op de 10 mensen): - tekenen van verkoudheid, koorts, griepachtige symptomen, keelpijn of een andere infectie. Er moet dringend een bloedonderzoek worden verricht om na te gaan of uw symptomen te wijten zijn aan uw geneesmiddel. - epilepsieaanvallen - plotseling flauwvallen of bewustzijnsverlies met spierzwakte (syncope).

Soms (treden op bij tot 1 op de 100 mensen): - een plotselinge stijging van uw lichaamstemperatuur en stijve spieren, wat kan leiden tot bewusteloosheid (maligne neurolepticasyndroom), omdat u misschien een ernstige bijwerking vertoont, die onmiddellijk moet worden behandeld. - ijlhoofdigheid, duizeligheid of flauwvallen, wanneer u overeind komt uit een zittende of liggende houding, waardoor er een hogere kans bestaat op vallen.

Zelden (treden op bij tot 1 op de 1000 mensen): - tekenen van een luchtweginfectie of pneumonie zoals koorts, hoesten, ademhalingsmoeilijkheden en piepende ademhaling - heftige, branderige pijn in de bovenbuik die zich uitbreidt naar de rug en gepaard gaat met misselijkheid en overgeven als gevolg van een alvleesklierontsteking. - flauwvallen en spierzwakte als gevolg van een ernstige daling van de bloeddruk (circulatoire collaps). - moeite met slikken (die kan leiden tot verslikken na voedselinname). - misselijkheid, braken en/of geen eetlust meer hebben. Uw arts zal uw lever moeten controleren. - tekenen van een beginnende of toenemende obesitas. - onderbreking van de ademhaling met of zonder snurken tijdens de slaap.

Zelden (treden op bij tot 1 op de 1000 mensen) of zeer zelden (treden op bij tot 1 op de 10000 mensen): - een snelle en onregelmatige hartslag, ook in rust, hartkloppingen, ademhalingsproblemen, pijn in de borstkas of een onverklaarde vermoeidheid.

Uw arts moet uw hart controleren en u zo nodig onmiddellijk verwijzen naar een cardioloog.

Zeer zelden (treden op bij tot 1 op de 10000 mensen): - een aanhoudende, pijnlijke erectie van de penis, als u een man bent. Dat wordt priapisme genoemd. Als u een erectie hebt die langer dan 4 uur aanhoudt, moet uw arts dat misschien behandelen om verdere complicaties te vermijden. - het spontaan optreden van bloedingen of het spontaan ontstaan van blauwe plekken, wat kan wijzen op een afname van het aantal bloedplaatjes. - symptomen van een bloedsuikerwaarde die niet onder controle is (zoals misselijkheid of overgeven, buikpijn, extreem veel dorst, overmatig vaak moeten plassen, desoriëntatie of verwardheid). - buikpijn, krampen, gezwollen buik, overgeven, verstopping en geen winden kunnen laten, wat kan wijzen op een darmobstructie. - minder eetlust, gezwollen buik, buikpijn, gele verkleuring van de huid, ernstige zwakte en zich algemeen onwel voelen (malaise). Die symptomen kunnen erop wijzen dat u een leverstoornis begint te ontwikkelen die kan uitgroeien tot een fulminante levernecrose. - misselijkheid, overgeven, vermoeidheid en gewichtsafname die symptomen kunnen zijn van een nierontsteking.

- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- Patiënten die niet regelmatig hun bloed kunnen laten onderzoeken.
- Voorgeschiedenis van toxische of idiosyncratische granulocytopenie/agranulocytose (niet te wijten aan vroegere chemotherapie).
- Voorgeschiedenis van agranulocytose op Leponex.
- Een behandeling met Leponex mag niet worden gestart tegelijk met stoffen die agranulocytose kunnen veroorzaken; gelijktijdig gebruik van depot-antipsychotica moet worden ontraden.
- Gestoorde beenmergfunctie.
- Ongecontroleerde epilepsie.
- Alcoholische en andere toxische psychose, geneesmiddelenintoxicatie, toestanden van coma.
- Circulatoire collaps en/of depressie van het CZS ongeacht de oorzaak.
- Ernstige nier- of hartaandoening (bv. myocarditis).
- Actieve leverziekte met nausea, anorexie of geelzucht; progressieve leverziekte, leverfalen.
- Paralytische ileus.

Therapieresistente schizofrenie

• Dag 1: 12,5 mg, 1 of 2x/dag
• Dag 2: 25 mg, 1 of 2x/dag
• Vervolgens individuele dosisaanpassing
  • met stappen van 25-50 mg tot 300 mg/dag in 2-3 weken
  • indien nodig, verdere dosisverhoging met stappen van 50-100 mg om de 0,5 à 1 weken
  • Standaarddosis: 200-450 mg/dag
  • Max. dosis: 900 mg/dag
  • Onderhoudsdosis: vaak is dosisvermindering mogelijk na bereiken van het maximale therapeutische effect
  • Einde van de behandeling: de dosis geleidelijk verlagen gedurende 1 à 2 weken

Psychotische stoornissen bij Parkinson

• Startdosis: 12,5 mg 's avonds
• Vervolgens individuele dosisaanpassing
• met stappen van 12,5 mg max. 2x/week tot max. 50 mg/dag in 2 weken
• indien nodig, verdere dosisverhoging met stappen van 12,5 mg /week
• Standaarddosis: 25 tot 37,5 mg /dag
• Max. dosis: 100 mg /dag
• Einde van de behandeling: de dosis met stappen van 12,5 mg verlagen gedurende 1 à 2 weken

Toedieningswijze

• Therapieresistente schizofrenie: de totale dagdosis mag ongelijkmatig worden verdeeld met de hoogste dosis bij het slapengaan.
• Psychotische stoornissen bij Parkinson: de totale dagdosis wordt bij voorkeur toegediend als een enkele dosis 's avonds.