Lenalidomide Sandoz 2.5 mg harde caps. 21

Lenalidomide Sandoz wordt bij volwassenen gebruikt voor

 Multipel myeloom

 Myelodysplastisch syndroom

 Mantelcellymfoom

 Folliculair lymfoom

Multipel myeloom

Multipel myeloom is een type kanker dat een bepaald type witte bloedcel, de plasmacel, aantast. Deze cellen hopen zich op in het beenmerg en delen zich, en worden ze oncontroleerbaar. Dit kan de botten en nieren beschadigen.

Multipel myeloom is gewoonlijk ongeneeslijk. De klachten en symptomen kunnen echter aanzienlijk worden verminderd of ze kunnen gedurende enige tijd verdwijnen. Dit wordt een 'respons' genoemd.

Lenalidomide Sandoz 5 mg harde capsules:

 De werkzame stof in dit geneesmiddel is lenalidomide. Elke capsule bevat 5 mg lenalidomide.

 De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:

• inhoud capsule: lactose, microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose en

magnesiumstearaat

• capsulewand: gelatine, titaandioxide (E 171)

• drukinkt: schellak, propyleenglycol, kaliumhydroxide en zwart ijzeroxide (E 172).

Lenalidomide Sandoz 7,5 mg harde capsules:

 De werkzame stof in dit geneesmiddel is lenalidomide. Elke capsule bevat 7,5 mg lenalidomide.

 De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:

• inhoud capsule: lactose, microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose en

magnesiumstearaat

• capsulewand: gelatine, titaandioxide (E 171) en geel ijzeroxide (E 172)

• drukinkt: schellak, propyleenglycol, kaliumhydroxide en zwart ijzeroxide (E 172).

Lenalidomide Sandoz 10 mg harde capsules:

 De werkzame stof in dit geneesmiddel is lenalidomide. Elke capsule bevat 10 mg lenalidomide.

 De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:

• inhoud capsule: lactose, microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose en

magnesiumstearaat

• capsulewand: gelatine, titaandioxide (E 171), indigokarmijn lak (E 132) en geel ijzeroxide

(E 172)

• drukinkt: schellak, propyleenglycol, kaliumhydroxide en zwart ijzeroxide (E 172).

Lenalidomide Sandoz 15 mg harde capsules:

 De werkzame stof in dit geneesmiddel is lenalidomide. Elke capsule bevat 15 mg lenalidomide.

 De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn:

• inhoud capsule: lactose, microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose en

magnesiumstearaat

• capsulewand: gelatine, titaandioxide (E 171) en indigokarmijn lak (E 132)

• drukinkt: schellak, propyleenglycol, kaliumhydroxide en zwart ijzeroxide (E 172).

Lenalidomide Sandoz 20 mg harde capsules:

 De werkzame stof in dit geneesmiddel is lenalidomide. Elke capsule bevat 20 mg lenalidomide.

Gebruikt u naast Lenalidomide Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of verpleegkundige. Dit is omdat Lenalidomide Sandoz de wijze waarop sommige geneesmiddelen werken kan beïnvloeden. Ook kunnen sommige andere geneesmiddelen de wijze waarop Lenalidomide Sandoz werkt beïnvloeden. Informeer uw arts of verpleegkundige met name als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

 sommige geneesmiddelen die worden gebruikt ter voorkoming van zwangerschap zoals orale anticonceptiva, omdat zij mogelijk niet meer werken,  sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor hartproblemen - zoals digoxine,  sommige geneesmiddelen die worden gebruikt voor het verdunnen van het bloed - zoals warfarine.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent zwanger, denkt dat u misschien zwanger bent of u bent van plan zwanger te worden,

omdat wordt verwacht dat Lenalidomide Sandoz schadelijk is voor het ongeboren kind (zie

rubriek 2, 'Zwangerschap, borstvoeding en anticonceptie – informatie voor vrouwen en mannen').

 U kunt zwanger worden, tenzij u alle noodzakelijke maatregelen neemt om te voorkomen dat u

zwanger wordt (zie rubriek 2, 'Zwangerschap, borstvoeding en anticonceptie – informatie voor

vrouwen en mannen'). Als u zwanger kunt worden, zal uw arts elke keer dat hij/zij dit

geneesmiddel voorschrijft, noteren dat de noodzakelijke maatregelen zijn genomen en u dit ook

bevestigen.

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in

rubriek 6 van deze bijsluiter. Als u denkt dat u misschien allergisch bent, raadpleeg dan uw arts.

Als één van deze situaties op u van toepassing is, neem Lenalidomide Sandoz dan niet in. Neem in

geval van twijfel contact op met uw arts.

Lenalidomide Sandoz moet aan u worden gegeven door medisch personeel met ervaring in het behandelen van multipel myeloom, MDS, MCL of FL.

• Bij gebruik van Lenalidomide Sandoz voor de behandeling van multipel myeloom bij patiënten die niet in aanmerking komen voor een beenmergtransplantatie of die eerder andere behandelingen hebben ondergaan, wordt het ingenomen met andere geneesmiddelen (zie rubriek 1 'Waarvoor wordt Lenalidomide Sandoz gebruikt?').

• Bij gebruik van Lenalidomide Sandoz voor de behandeling van multipel myeloom bij patiënten die een beenmergtransplantatie hebben ondergaan of voor de behandeling van patiënten met MDS of MCL, wordt het alleen ingenomen.

• Bij gebruik van Lenalidomide Sandoz voor de behandeling van folliculair lymfoom wordt het samen met een ander geneesmiddel, dat 'rituximab' heet, ingenomen.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.