Ecoflac Sterofundin B 1 X 500ml

Sterofundin® ISO heeft een isotone elektrolytsamenstelling en is voor de vervanging van extracellulair vochtverlies in geval van isotone dehydratie, met name bij dreigende of aanwezig acidose. Deze oplossing vervangt vocht dat uit de circulatie verloren is gegaan. Het kan toegepast worden onder omstandigheden waarin uw bloed een beetje zuur kan worden of is geworden.

Sterofundin is een oplossing voor infusie (toediening via een infuussysteem). Het is een heldere, kleurloze oplossing.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Wanneer patiënten met een acute aandoening, met pijn, postoperatieve stress, infecties, brandwonden, aandoeningen van het zenuwstelsel, het hart, de lever of de nieren, en patiënten die medicijnen gebruiken die werken als vasopressine (een hormoon dat het lichaamsvochtvolume reguleert), dit medicijn krijgen, lopen zij een bijzonder risico op abnormaal lage natriumconcentraties in het bloed (acute hyponatriëmie), wat kan leiden tot een levensbedreigende zwelling van de hersenen (hyponatriëmische encefalopathie, hersenoedeem). Vrouwen die kinderen kunnen krijgen en patiënten met ernstige hersenaandoeningen, zoals een infectie van de hersenvliezen (meningitis) of hersenschade (intracraniale bloeding, cerebrale contusie), lopen een bijzonder risico op ernstige en levensbedreigende zwelling van de hersenen door een abnormaal lage natriumconcentratie in het bloed. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Deze oplossing wordt niet gebruikt als uw lichaam vloeistofvervanging nodig heeft. Het kan de natriumconcentratie in uw lichaam te veel doen afnemen. En dat kan leiden tot een verslechtering van uw hersencellen. Uw arts zal er rekening mee houden dat de oplossing niet geschikt is voor u als uw bloed een abnormaal laag zuurgehalte heeft (alkalose). Bijzondere voorzichtigheid is geboden als: ● u een abnormaal lage chlorideconcentratie in uw bloed heeft (hypochloremie) ● u een verminderde nierfunctie heeft (nierinsufficiëntie) ● u een ziekte heeft die gepaard gaat met een verhoogde kaliumconcentratie in uw bloed, zoals een verminderde bijnierfunctie (ziekte van Addison) of een bepaalde erfelijke aandoening van de rode bloedcellen heeft (sikkelcelanemie) ● u bepaalde hartmedicijnen krijgt (hartglycosiden, bijvoorbeeld digoxine) Uw arts zal ervoor zorgen dat een eventueel tekort aan water of zouten wordt gecorrigeerd. Mogelijk krijgt u aanvullende oplossingen toegediend. Terwijl u Sterofundin B krijgt, worden uw vochtbalans, de zoutconcentraties, de kaliumconcentratie in uw bloed en uw bloedsuikerspiegels gecontroleerd om er zeker van te zijn dat deze normaal zijn. Uw arts zal bijzondere zorg besteden wanneer u Sterofundin B krijgt als uw bloedlactaatspiegel hoog is of als uw gebruik van melkzuur verstoord is (onvoldoende hoeveelheid zuurstof in cellen en weefsels – hypoxie). Dit is bijvoorbeeld het geval bij kortademigheid, snelle ademhaling, bleekheid, zweten, misselijkheid. Na grote operaties of ernstige letsels (posttraumatische en postoperatieve situaties) bent u mogelijk niet in staat glucose goed om te zetten (verstoorde glucosetolerantie). Uw bloedsuikerspiegel wordt dan regelmatig gecontroleerd. Deze oplossing wordt niet aan u toegediend als u recentelijk een beroerte heeft gehad. Sterofundin B wordt met voorzichtigheid aan u toegediend als de calciumconcentratie in uw bloed laag is. Sterofundin B kan aan u worden gegeven, zelfs als u problemen met uw bloedsuikerspiegels heeft. Is dit het geval? Dan is het mogelijk dat u ook insuline krijgt. Er zal worden gezorgd voor een voldoende toevoer van vitaminen (in het bijzonder vitamine B1). Kinderen en jongeren tot 18 jaar Kinderen lopen een bijzonder risico op de ernstige en levensbedreigende zwelling van de hersenen die wordt veroorzaakt door een abnormaal lage natriumconcentratie in het bloed. Als uw kind deze oplossing krijgt, wordt hij/zij nauwgezet gecontroleerd, omdat hij/zij water, zouten en glucose mogelijk niet goed zelf kan reguleren.

Ouderen Als u een hogere leeftijd heeft, wordt u nauwgezet gecontroleerd. Uw dosis wordt aangepast om problemen met de bloedsomloop en de nieren door het vasthouden van vocht (bijvoorbeeld zwelling in uw armen en benen) te voorkomen.

Sterofundin B is een oplossing voor toediening van vocht, zouten en energie aan het lichaam.

U krijgt de oplossing toegediend

● als u water, zouten en een geringe hoeveelheid energie moet krijgen. De oplossing is vooral

geschikt voor u na een operatie of letsel, terwijl u natrium toegediend krijgt.

● als u deels energie moet krijgen toegediend

als dragervloeistof die andere geneesmiddelen of oplossingen bevat die u nodig heeft.

Ecoflac®:

• Minder kans op prikaccidenten door het unieke poortsysteem
• Compatibel met een zeer groot aantal geneesmiddelen
• Onbreekbaar
• Duidelijk label met datamatrix
• Geen omverpakking nodig
• Steriele poorten, geen desinfectie nodig
• DEHP-, PVC- en latexvrij

Ecoflac: DEHP-, PVC- en latexvrij

oplossing: 1000 ml bevat

• 6,8g natriumchloride
• 0,3g kaliumchloride
• 0,2g magnesiumchloride hexahydraat
• 0,37g calciumchloride dihydraat
• 3,27g natriumacetaat trihydraat
• 0,67g appelzuur
• water voor injecties
• natriumhydroxide (voor pH-regeling)

Gebruikt u naast Sterofundin B nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt vooral voor de volgende geneesmiddelen die het effect van vasopressine en het risico op een lage natriumconcentratie (hyponatriëmie) verhogen:

 carbamazepine en oxcarbazepine, gebruikt voor de behandeling van epilepsie;

 vincristine en ifosfamide, gebruikt als kankerbehandeling;

 cyclofosfamide om kanker en auto-immuunziekten te behandelen;

 selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) om depressie te behandelen;

 antipsychotica voor psychische stoornissen;

 opioïde pijnstillers om ernstige pijn te verlichten;

 niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID's) om lichte tot matige pijn te verlichten en om ontsteking in uw lichaam te behandelen;

 desmopressine voor de behandeling van diabetes insipidus (extreme dorst en voortdurende aanmaak van grote hoeveelheden verdunde urine);

 oxytocine, gebruikt tijdens de bevalling;

 vasopressine en terlipressine, gebruikt voor de behandeling van "slokdarmspataderbloeding" (vergrote aders in uw slokdarm als gevolg van leverproblemen);

 diuretica of plasmiddelen (geneesmiddelen die de hoeveelheid urine die u uitscheidt, verhogen).

Uw arts zal dit geneesmiddel met de nodige voorzichtigheid toedienen als u een van de volgende geneesmiddelen krijgt:

● suxamethonium (een spierverslappend geneesmiddel).

Aangezien deze oplossing kalium bevat, kunnen de bijwerkingen van suxamethonium op uw hartritme toenemen als het samen met Sterofundin B wordt toegediend. Dit kan leiden tot te hoge kaliumspiegels in het bloed die invloed kunnen hebben op uw hartritme.

● geneesmiddelen die middelen als cortison bevatten.

Dit kan leiden tot een verhoogd natriumgehalte en een teveel aan water in uw lichaam.

● geneesmiddelen voor het behandelen van hartzwakte (hartglycosiden zoals digoxine).

Een behandeling met Sterofundin B kan het effect van digitalispreparaten op uw hart verminderen.

● geneesmiddelen die uw kaliumsecretie verminderen

• geneesmiddelen die uw urine-uitstroom verhogen (triamtereen, amiloride, spironolacton)

• geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van hoge bloeddruk (ACE-remmers zoals captopril, enalapril; AT1-remmers zoals losartan, valsartan)

• geneesmiddelen die gebruikt worden om uw immuunsysteem te onderdrukken

(cyclosporine en tacrolimus).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Frequentie: niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

De concentratie van vocht en bepaalde mineralen in uw lichaam kan uit evenwicht raken. Er kan een daling van de concentraties in uw bloed van natrium (hyponatriëmie), kalium, fosfaat en magnesium optreden.

Een abnormaal lage natriumconcentratie in uw bloed kan een ernstige aandoening veroorzaken, zogenaamde ziekenhuishyponatriëmie. Die kan onherstelbare hersenschade veroorzaken en leiden tot de dood als gevolg van hersenoedeem (acute hyponatriëmische encefalopathie). De symptomen van hersenoedeem zijn onder andere: hoofdpijn, misselijkheid (nausea), braken, aanvallen, vermoeidheid en energietekort.

De oplossing Sterofundin B bevat kalium en kan een hyperkaliëmie (hartaritmieën, fibrillatie, progressieve spierzwakte) met hartintoxicatie teweegbrengen.

Infusies met lactaat kunnen angstgevoelens induceren.

Wanneer mag u Sterofundin B niet gebruiken?

 U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

● U hebt te veel kalium in uw bloed (hyperkaliëmie).

● U hebt hoge bloedsuikerspiegels die niet reageren op hoogstens 6 eenheden insuline per uur.

● U hebt een stoornis van uw metabolisme met een overschot aan zuur in uw bloed (metabole acidose).

● U kunt lactaat niet goed omzetten (verstoord lactaatmetabolisme).

● U hebt een verminderde nierfunctie (d.w.z. geen of weinig urine-uitstroom) die niet met een kunstnier behandeld wordt.

● U hebt te veel water in uw lichaam (hyperhydratie).

● U lijdt aan hartzwakte (hartinsufficiëntie).

● U hebt een abnormale waterophoping op de longen of in de hersenen (pulmonaal of hersenoedeem).

 U hebt een gebrek aan water en zouten (hypotone dehydratie).

Zwangerschap Uw arts zal u Sterofundin B uitsluitend met voorzichtigheid toedienen als u zwanger bent. Borstvoeding Sterofundin B kan aan u worden toegediend terwijl u borstvoeding geeft, omdat het stoffen bevat die gewoonlijk aanwezig zijn in het menselijk lichaam.

Dit geneesmiddel wordt toegediend in een ader door middel van een infuus.

Volg bij het gebruik van Sterofundin nauwgezet het advies van uw arts. Bij volwassenen, ouderen en adolescenten bedraagt de dosering 500-3000 ml per dag. De dagelijkse dosering voor baby's en kinderen kan liggen tussen 20-100 ml per kg lichaamsgewicht per dag.

De arts al ook de toedieningssnelheid van de oplossing vaststellen, afhankelijk van uw gewicht en uw conditie.

Uw arts zal bepalen hoe lang de oplossing aan u wordt toegediend. Tijdens toediening van de oplossing wordt de hoeveelheid vocht, de zouten in het bloed en de zuur-base balans gecontroleerd.