Amlodipine Besilate Eg 10mg Pipharma Comp 100x10mg

• Hypertensie.
• Chronisch stabiele angina pectoris.
• Vasospastische (Prinzmetal-) angina.

Welke stoffen zitten er in Amlodipine besilate EG?

De werkzame stof in Amlodipine besilate EG is amlodipine (als besilaat).

Amlodipine besilate EG 5 mg tabletten:

 Elke tablet bevat 5 mg amlodipine (als besilaat).

 De andere stoffen in Amlodipine besilate EG 5 mg zijn: microkristallijne cellulose (E460), calciumwaterstoffosfaat (E341), natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat (E470b).

Amlodipine besilate EG 10 mg tabletten:

 Elke tablet bevat 10 mg amlodipine (als besilaat).

 De andere stoffen in Amlodipine besilate EG 10 mg zijn: microkristallijne cellulose (E460), calciumwaterstoffosfaat (E341), natriumzetmeelglycolaat, magnesiumstearaat (E470b).

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Amlodipine besilate EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Amlodipine besilate EG kan andere geneesmiddelen beïnvloeden of door andere geneesmiddelen beïnvloed worden, zoals:

 verapamil, diltiazem (hartgeneesmiddelen)  ketoconazol, itraconazol (antischimmelmiddelen)  erytromycine, rifampicine, claritromycine (antibiotica - voor infecties veroorzaakt door bacteriën)  Hypericum perforatum (sint-janskruid)  ritonavir, indinavir, nelfinavir (zogenaamde protease remmers gebruikt voor de behandeling van HIV)  dantroleen (infuus voor ernstige afwijkingen in de lichaamstemperatuur)  simvastatine (gebruikt om verhoogde cholesterol in het bloed te verminderen)  tacrolimus (gebruikt voor het regelen van de immuunrespons van uw lichaam, waardoor uw lichaam het getransplanteerde orgaan kan accepteren)  Cyclosporine (een immunosuppressivum)

Amlodipine besilate EG kan uw bloeddruk nog verder verlagen indien u al andere geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van uw hoge bloeddruk.

Waarop moet u letten met eten en drinken? U mag geen pompelmoessap drinken en geen pompelmoes eten als u Amlodipine besilate EG inneemt. Pompelmoes en pompelmoessap kunnen namelijk de gehalten van de werkzame stof amlodipine in het bloed verhogen, waardoor een onvoorspelbare toename in het bloeddrukverlagende effect van Amlodipine besilate EG kan ontstaan.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ga onmiddellijk naar uw arts als u na het innemen van dit geneesmiddel last krijgt van een van de volgende ernstige bijwerkingen.

 Plotselinge piepende ademhaling, pijn op de borst, kortademigheid of ademhalingsproblemen

 Opgezwollen oogleden, gezicht of lippen

 Opgezwollen tong en keel met daardoor ernstige problemen bij de ademhaling

 Ernstige huidreacties zoals intense huiduitslag, netelroos, rood wordende huid over het gehele lichaam, ernstige jeuk, blaarvorming, loslaten en opzwellen van de huid, ontsteking van slijmvliezen (Stevens-Johnsonsyndroom, toxische epidermale necrolyse) of andere allergische reacties

 Hartaanval, afwijkende hartslag

 Ontsteking van de alvleesklier die kan leiden tot ernstige buik- en rugpijn, waarbij u zich zeer onwel voelt

De volgende zeer vaak voorkomende bijwerking werd gerapporteerd. Als u last hebt van deze bijwerking of als ze langer dan een week aanhoudt, neem dan contact op met uw arts.

Zeer vaak: kan optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen

 Oedeem (vochtophoping)

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):

 Hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid (vooral aan het begin van de behandeling)

 Hartkloppingen (u bewust zijn van uw hartslag), overmatig blozen

 Buikpijn, misselijkheid

 Verandering in de stoelgang, diarree, constipatie, indigestie

 Vermoeidheid, zwakte

 Stoornissen van het zicht, dubbelzien

 Spierkrampen

 Gezwollen enkels

Andere bijwerkingen die zijn gerapporteerd, volgen in de lijst hieronder. Krijgt u veel last van één van deze bijwerkingen? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):

 Stemmingsveranderingen, angstgevoelens, depressie, slapeloosheid

 Bevingen, afwijkingen in de smaakbeleving, flauwvallen

 Verdoofd of tintelend gevoel in uw ledematen; verlies van pijngevoel

 Oorsuizen

 Lage bloeddruk

 Niezen/loopneus veroorzaakt door ontsteking van de binnenwand van de neus (rhinitis)

 Hoesten

 Droge mond, braken (overgeven)

 Haaruitval, toegenomen transpiratie, jeukende huid, rode vlekken op de huid, huidverkleuring

 Verstoorde urinelozing, 's nachts meer aandrang tot urineren, vaker moeten plassen

 Onvermogen om een erectie te verkrijgen; ongemak aan of vergroting van de borsten bij mannen

 Pijn, zich niet goed voelen

 Gewrichts- of spierpijn, rugpijn

 Gewichtstoename of gewichtsafname

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):

 Verwardheid

Zeer zelden (kan tot 1 op 10.000 mensen treffen):

 Verlaagd aantal witte bloedcellen, verlaging van bloedplaatjes die leidt tot ongebruikelijke blauwe plekken of snelle bloedingsneiging (schade aan rode bloedcellen)

 Overmatig suikergehalte in het bloed (hyperglykemie)

 Een stoornis aan de zenuwen die spierzwakte, tintelingen of gevoelloosheid kan veroorzaken

 Opgezwollen tandvlees

 Opgezwollen buik (gastritis)

 Abnormale leverfunctie, ontsteking van de lever (hepatitis), gele verkleuring van de huid (geelzucht), stijging van leverenzymen die van invloed kan zijn op bepaalde medische onderzoeken

 Verhoogde spierspanning

 Ontsteking van de bloedvaten, vaak met huiduitslag

 Gevoeligheid voor licht

 Combinatie van stijfheid, trillingen en/of bewegingsaandoeningen

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 Trillen, stijve houding, maskerachtig gelaat, trage bewegingen en een schuifelende, onevenwichtige loop

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via :

België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) – Afdeling Vigilantie – Postbus 97 – B-1000 Brussel Madou of via de website: www.eenbijwerkingmelden.be of e-mail: adr@fagg.be.

Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy of Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé : www.guichet.lu/pharmacovigilance.

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Volwassenen

HYPERTENSIE

ANGINA

• Startdosis: 5 mg, 1 x /dag.
• Onderhoudsdosis: max. 10 mg, 1 x /dag.
• Als monotherapie of in combinatietherapie.
• Startdosis: 5 mg, 1 x /dag.
• Onderhoudsdosis: max. 10 mg, 1 x /dag.
• In combinatietherapie.

Kinderen en adolescenten 6-17 jaar

HYPERTENSIE

• Startdosis: 2,5 mg, 1 x /dag.
• Indien beoogde bloeddruk na 4 weken niet bereikt: 5 mg, 1 x /dag.

Dosisaanpassingen

Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij een verminderde leverfunctie.

Toedieningswijze

• Met of zonder eten.
• Elke dag op hetzelfde tijdstip innemen.