Valium 10mg/2ml Opl Inj Amp 5

Valium wordt gebruikt voor:

 angst

 om problemen te voorkomen en te behandelen die zouden kunnen optreden als u een alcohol- of drugsontwenningskuur volgt

 spierspasmen

 bepaalde stuipen (epilepsieaanvallen). Bijvoorbeeld als u epilepsie of tetanus hebt of als een kind hoge temperatuur heeft (koorts)

 om u te doen slapen of u te ontspannen voor een medisch onderzoek of een operatie.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is diazepam. Er zijn drie verschillende vormen van Valium:

• Valium 5 mg tabletten. Elke tablet bevat 5 mg diazepam.

• Valium 10 mg tabletten. Elke tablet bevat 10 mg diazepam.

• Valium 10 mg/2 ml oplossing voor injectie. Elke ampul bevat 10 mg diazepam.

De andere stoffen in Valium 5 en 10 mg tabletten zijn lactosemonohydraat, maiszetmeel, magnesiumstearaat.

Valium 5 mg tabletten bevatten ook geel ijzeroxide (E172). Valium 10 mg tabletten bevatten ook indigotine (E132). De andere stoffen in Valium 10 mg/2 ml oplossing voor injectie zijn natriumbenzoaat, benzoëzuur, propyleenglycol, ethanol 96%, benzylalcohol, water voor injecties. Zie "Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden" in rubriek 2.

Neem contact op met uw arts of apotheker als u nog andere medicijnen inneemt.

Als uw baby jonger dan 4 weken is of als uw kind jonger dan 5 jaar is, vraag uw arts of apotheker dan voordat u uw baby of kind dit medicijn toedient/geeft, met name als de baby/het kind andere medicijnen met propyleenglycol of alcohol krijgt. Als u zwanger bent, borstvoeding geeft of een lever- of nierziekte heeft, neem dit medicijn dan niet in, tenzij geadviseerd door uw arts. Uw arts kan bijkomende controles uitvoeren terwijl u dit medicijn inneemt.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Belangrijke bijwerkingen waar u op moet letten:

Allergische reacties

Als u een allergische reactie krijgt, moet u meteen naar een arts gaan. De tekenen kunnen omvatten:

 plotselinge zwelling van de keel, het gezicht, de lippen en de mond. Dat kan ademhalings- of slikmoeilijkheden veroorzaken.

 plotselinge zwelling van de handen, de voeten en de enkels; huiduitslag of jeuk.

Effecten op het gedrag

Spreek met uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt - uw arts zal u misschien zeggen om het gebruik van Valium stop te zetten.

 agressief, prikkelbaar, zenuwachtig, vijandigheid, geagiteerd of angstig zijn, delirium, woedeaanvallen.

 slaapproblemen, nachtmerries en hevige dromen.

Zie ook "Stopzettingssymptomen" in rubriek 4.

Kinderen en bejaarden lopen een hoger risico op dergelijke reacties.

Ouderen en patiënten die sedativa gebruiken

Ouderen en patiënten die tegelijkertijd met Valium sedativa (inclusief alcoholische dranken) gebruiken lopen meer kans om te vallen en beenderen te breken.

Andere mogelijke bijwerkingen

Als u start met het gebruik van Valium, kunt u de volgende effecten opmerken:

 zich suf en moe voelen; zich duizelig en ijlhoofdig voelen.

 zwakke of slappe spieren of schokkende bewegingen (slechte coördinatie); wankel gevoel bij het stappen.

Als u een van die bijwerkingen opmerkt, moet u met uw arts spreken. Uw arts zal u kunnen helpen door u

6 een lagere dosering van diazepam te geven en de dosering daarna traag te verhogen.

De volgende bijwerkingen kunnen op elk tijdstip tijdens uw behandeling optreden

Geest en zenuwstelsel

 Slechte coördinatie, verminderde waakzaamheid; verwardheid en een gevoel van verloren zijn (desoriëntatie); zich rusteloos voelen, hyperactiviteit.

 Moeite om nieuwe dingen te onthouden, hoofdpijn, depressie.

 Trager spreken of brabbelen, slechte coördinatie waaronder een wankel gevoel bij het stappen.

 Wijziging van het libido.

Lever en bloed (zeer zelden)

 Veranderingen van de werking van uw lever (te zien bij bloedonderzoek), gele huid of ogen (geelzucht).

 Bloedproblemen. De tekenen omvatten zich moe voelen, gemakkelijk blauwe plekken krijgen,

kortademigheid en neusbloedingen. Uw arts zal misschien van tijd tot tijd bloedonderzoeken aanvragen.

Hart, bloedsomloop en bloedvaten

 Onregelmatige hartslag; hartproblemen waaronder hartstilstand.

 Lage bloeddruk (hypotensie). Daardoor kunt u zich duizelig of ijlhoofdig voelen bij het opstaan.

 Problemen met uw bloedsomloop (circulatoire depressie).

Maag en darmen (soms)

 Misselijkheid, verstopping, maaglast.

 Droge mond of te veel speeksel (verhoogde speekselsecretie).

Longen en nieren

 Longproblemen (ademhalingsdepressie).

 Niet in staat zijn om te controleren wanneer u naar het toilet gaat (incontinentie), last met het wateren (urineretentie).

Ogen, oren, huid en haar

 Dubbelzien, wazig zicht, duizeligheid - de tekenen omvatten een duizelig of draaierig gevoel.

 Huidreacties.

Letsels

 Vallen en botbreuken. Zie ook "Ouderen en patiënten die sedativa gebruiken" in rubriek 4.

Stopzettingssymptomen

Het gebruik van benzodiazepines zoals Valium kan u afhankelijk maken van het geneesmiddel. Dat betekent

Dat, als u de behandeling snel stopzet of de dosering te snel verlaagt, u stopzettingssymptomen kunt krijgen. Die omvatten:

 slaapproblemen, hoofdpijn.

 spierpijn, bevingen en zich rusteloos voelen, slaperig gevoel en tintelingen aan de extremiteiten.

 zich zeer angstig, gespannen, verward, prikkelbaar of geagiteerd voelen en stemmingsveranderingen.

 overgevoeligheid voor licht, lawaai en lichamelijk contact.

Minder frequente stopzettingssymptomen zijn:

 dingen zien of horen die er eigenlijk niet zijn (hallucinaties)

 een gevoel van verlies van contact met de werkelijkheid.

Er zijn gevallen van misbruik van benzodiazepines gerapporteerd.

Extra bijwerkingen die u kunnen overkomen als u Valium als een injectie gebruikt

 Bloedstolsel in uw ader (veneuze trombose, flebitis), bloedvatveranderingen (minder vaak).

 Irritatie of zwelling op de plaats van injectie.

 Pijn en soms roodheid (erytheem) waar de injectie werd gegeven, als de injectie werd gegeven in een

7 spier.

 Hart en longen werken minder goed (cardiorespiratoire depressie) als de injectie in uw endeldarm wordt gegeven.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 U bent allergisch voor andere 'benzodiazepinegeneesmiddelen'.

 U hebt ernstige ademhalingsproblemen of ernstige leverproblemen.

 U hebt een aandoening, 'slaap-apneusyndroom' genoemd (waarbij uw ademhaling stopt terwijl u slaapt).

 U hebt een aandoening, 'myasthenia gravis' genoemd (waarbij uw spieren zwak worden en gemakkelijk vermoeid geraken).

Volwassenen

Kinderen > 6 j

• Standaarddosis:
• • 0,5 mg/kg per injectie.
  • Mag herhaald worden zonder de 10 mg te overschrijden.
  • Posologie per indicatie: tabel zie bijsluiter.

  Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij nierinsufficiëntie of leverinsufficiëntie, bij bejaarden, verzwakte patiënten en patiënten met chronische ademhalingsinsufficiëntie.

  Toedieningswijze

  • IV: langzame injectie (0,5 tot 1 ml/min).
  • Intra-arteriële injectie en extravasatie absoluut vermijden.
  • Infusie:
  • 1 - 2 ampullen mengen met 250 ml glucoseoplossing (dextrose 5-10%) of zoutoplossing (NaCl 0,9%).
  • Bij patiënten die reeds een continu infuus krijgen: een andere ader gebruiken.
  • Infusieflessen uit glas of polypropyleen gebruiken.
  • Infusiematerialen met PVC vermijden (adsorptie van diazepam).
• Intrarectale injectie:
• • De gewenste hoeveelheid met een spuit optrekken.
  • In het rectum injecteren met behulp van een canule die past op de spuit.
• Standaarddosis:
• • 2 tot 20 mg IM of IV (0,1 tot 0,2 mg/kg).
  • Deze dosis mag worden herhaald tot 4 x per 24 uur of meer in hospitaalmilieu.
• Posologie per indicatie: tabel zie bijsluiter.