Rukobia 600mg Verlengde Afgifte Comp 60

4.3 Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

Gelijktijdige toediening met krachtige CYP3A-inductoren, waaronder, maar niet beperkt tot: carbamazepine, fenytoïne, mitotaan, enzalutamide, rifampicine en sint-janskruid (zie rubriek 4.5).

Rukobia moet worden voorgeschreven door artsen met ervaring in de behandeling van hiv-infecties.

Dosering

De aanbevolen dosis is 600 mg fostemsavir tweemaal daags.

Gemiste doses Als de patiënt een dosis fostemsavir heeft gemist, moet de patiënt de gemiste dosis innemen zodra de patiënt eraan denkt, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis. In dat geval moet de gemiste dosis overgeslagen worden en moet de volgende dosis worden ingenomen volgens het gebruikelijke schema. De patiënt mag geen dubbele dosis innemen om de vergeten dosis in te halen.

Ouderen Er is geen dosisaanpassing nodig (zie rubriek 4.4 en 5.2).

Verminderde nierfunctie Er is geen dosisaanpassing nodig voor patiënten met een verminderde nierfunctie of patiënten die hemodialyse ondergaan (zie rubriek 5.2).

Verminderde leverfunctie

Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met een verminderde leverfunctie (zie rubriek 5.2).

Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van fostemsavir bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld. De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.

Wijze van toediening

Oraal gebruik. Fostemsavir kan met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2). De tablet met verlengde afgifte moet in zijn geheel met water worden doorgeslikt en mag niet gekauwd, fijngemaakt of gebroken worden.