Ibuprofen Ab 800mg Filmomh Tabl 60

Ibuprofen AB behoort tot de groep geneesmiddelen die NSAID's (niet- steroïdale anti-inflammatoire

geneesmiddelen) worden genoemd en die werken door pijn en ontsteking te verminderen.

Ibuprofen AB wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van pijn en ontsteking bij aandoeningen van de gewrichten (artritisziekten, vb. reumatoïde artritis), degeneratieve gwrichtsaandoeningen (vb. osteoartritis) en bij pijnlijke zwelling en ontsteking na verwondingen aan de weke delen.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stof in dit middel is ibuprofen.

Elke filmomhulde tablet Ibuprofen AB 600 mg bevat 600 mg ibuprofen.

Elke filmomhulde tablet Ibuprofen AB 800 mg bevat 800 mg ibuprofen.

 De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletkern: maïszetmeel, zetmeel, gepregelatineerd (maïszetmeel), watervrij colloïdaal siliciumdioxide, natriumcroscarmellose, talk, stearinezuur.

Filmomhulling: talk (E553b), polyvinylalcohol, macrogol 3350 (E1521), titaandioxide (E171).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Met betrekking tot de volgende bijwerkingen moet er rekening mee worden gehouden dat ze grotendeels afhankelijk zijn van de dosis en dat ze van patiënt tot patiënt verschillen.

De meest voorkomende bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Maagzweren, perforatie of gastro-intestinale bloeding, soms fataal, vooral bij ouderen, kunnen voorkomen. Misselijkheid, braken, diarree, winderigheid, constipatie, indigestie (verstoorde spijsvertering), buikpijn, melaena (zwarte stoelgang door vermenging met bloed), hematemesis (bloedbraken), ulceratieve stomatitis (ontsteking van de mond en lippen met zweren), verergering van colitis (ontsteking van de dikke darm) en de ziekte van Crohn zijn gemeld na toediening. Minder vaak is een ontsteking van de maagwand (gastritis) waargenomen.

Geneesmiddelen zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een lichte toename van het risico op een hartaanval (hartinfarct) of beroerte. Waterretentie (oedeem), hoge bloeddruk en hartfalen zijn gemeld in verband met NSAID's.

Bijwerkingen worden aangegeven op basis van de frequentie waarmee ze optreden. De volgende conventie is gebruikt :

Zeer vaak : kan bij meer dan 1 op de 10 mensen voorkomen Vaak : kan bij tot 1 op de 10 mensen voorkomen Soms : kan bij tot 1 op de 100 mensen voorkomen Zelden : kan bij tot 1 op de 1.000 mensen voorkomen Zeer zelden : kan bij tot 1 op 10.000 mensen voorkomen Niet bekend : kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

De volgende bijwerkingen zijn belangrijk en vereisen onmiddellijke actie als u ze voelt. U moet stoppen met het gebruik van ibuprofen en onmiddellijk uw arts raadplegen als de volgende symptomen optreden:

Vaak:

• Teerachtige zwarte ontlasting of bloed gekleurd braaksel (zweer in het spijsverteringskanaal met bloeding)

Zeer zelden:

• Zwelling van het gezicht, de tong of de keel (strottenhoofd) wat ernstige ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken (angio-oedeem), snelle hartslag, plotselinge daling van de bloeddruk of levensbedreigende shock

• Een plotselinge allergische reactie met kortademigheid, piepende ademhaling en een snelle plotselinge daling van de bloeddruk

• Ernstige huiduitslag met blaren op de huid, vooral op de benen, armen, handen en voeten, die ook het gezicht en de lippen kan aantasten, zweren in of op de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Aan deze ernstige huiduitslag kunnen koorts en griepachtige klachten voorafgaan (exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, stevens-johnsonsyndroom). Dit kan nog ernstiger worden, blaren kunnen groter worden en verspreiden en delen van de huid kunnen loskomen (Lyellsyndroom/toxisch epidermale necrolyse). Er kan ook een ernstige infectie zijn met vernietiging (necrose) van de huid, het onderhuidse weefsel en spieren (necrotiserende fasciitis).

Stop met het innemen van dit geneesmiddel en neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u de volgende bijwerkingen krijgt:

Zeer vaak:

• Maagzuur, buikpijn, indigestie

Soms:

• Stoornissen in het zicht

• Overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag, jeuk, astma-aanvallen (soms met lage bloeddruk)

• Fotosensibiliteit (verhoogde gevoeligheid voor zonlicht)

Zelden:

• Verlies van gezichtsvermogen

Zeer zelden:

• Plotseling vullen van de longen met water, wat tot moeilijk ademen, hoogde bloeddruk, vochtretentie en gewichtstoename leidt

Andere mogelijke bijwerkingen van Ibuprofen AB zijn:

Zeer vaak:

• Aandoeningen van het spijsverteringsstelsel zoals diarree, zich ziek voelen, braken, winderigheid, constipatie

Vaak:

• Spijsverteringszweer met of zonder perforatie

• Intestinale ontsteking en verergering van ontsteking van de dikke darm (colitis) en het spijsverteringskanaal (de ziekte van Crohn) en complicaties van divertikels van de dikke darm (perforatie of fistel)

• Microscopisch bloedingen van de darm, wat bloedarmoede kan veroorzaken

• Zweren en ontstekingen in de mond (ulceratieve stomatitis)

• Hoofdpijn, slaperigheid, draaiduizeligheid, duizeligheid, vermoeidheid, rusteloosheid, slapeloosheid en prikkelbaarheid

Soms:

• Ontsteking van het maagslijmvlies

• Nierproblemen waaronder de ontwikkeling van oedeem, nierontsteking en nierfalen

• Lopende neus

• Moeilijkheden met ademhalen (bronchospasme)

Zelden:

• Depressie, verwarring, hallucinaties

• Lupus erythematosus syndroom

• Toename van het bloedureumstikstof, serumtransaminasen en alkalische fosfatase, afname van de hemoglobine- en hematocrietwaarden, remming van de aggregatie van bloedplaatjes en verlenging van de bloedingstijd, verlaging van calcium in het serum en verhoging van urinezuurwaarden in het serum

• Beschadiging van het nierweefsel.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Bijwerkingen kunnen tot een minimum beperkt worden door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke duur nodig om de symptomen onder controle te houden.

De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de symptomen te verlichten. Als u een infectie hebt, raadpleeg dan direct een arts als de symptomen (zoals koorts en pijn) blijven bestaan of erger worden (zie rubriek 2).

De behandelende arts beslist over de gebruiksduur.

Bij reumatische aandoeningen kan het gebruik van Ibuprofen AB voor een langere periode vereist zijn.

Ibuprofen AB is tegenaangewezen bij kinderen en jongeren jonger dan 15 jaar (zie rubriek 2).

De dosis ibuprofen hangt af van de leeftijd en het lichaamsgewicht van de patiënt. De maximale enkelvoudige dagelijkse dosis voor volwassenen mag niet hoger zijn dan 800 mg ibuprofen. De aanbevolen dosering is:

Reumatische aandoeningen

Volwassenen

De aanbevolen dosis is 1.200 mg-1.800 mg per dag verspreid over de dag. Uw arts kan lagere doses voorschrijven. Afhankelijk van de aard en de ernst van uw aandoening, kan de arts uw medicatie verhogen tot maximaal 2.400 mg per dag, in 3 of 4 doses verspreid over de dag.

Jongeren van 15 tot 17 jaar

De aanbevolen dosis is 20 mg/kg tot een maximum van 40 mg/kg lichaamsgewicht per dag (max. 2.400 mg per dag) in 3 tot 4 doses verdeeld over de dag. Uw arts zal u hierover advies geven.

De tablet moet worden doorgeslikt met een glas water, bij voorkeur na een maaltijd. Patiënten met een gevoelige maag wordt aangeraden ibuprofen tijdens een maaltijd in te nemen. Voor het gemak van slikken of aanpassen van doses kunnen de tabletten in twee gelijke helften worden verdeeld.

CNK	4388062
Organisaties	Aurobindo
Merken	Aurobindo
Breedte	106 mm
Lengte	76 mm
Diepte	66 mm
Actieve ingrediënten	ibuprofen

Lees de bijsluiter